Legislazioni & regolamenti

La FDA propone il Bemotrizinolo come nuovo filtro UV per prodotti solari statunitensi

La Food and Drug Administration statunitense ha avviato l’11 dicembre 2025 la procedura per aggiungere il bemotrizinolo alla lista degli ingredienti attivi autorizzati nei prodotti solari OTC. Il filtro UV ad ampio spettro, denominato Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine secondo la nomenclatura INCI, offre protezione contro i raggi UVA e UVB ed è già ampiamente utilizzato a livello internazionale. La FDA ha dichiarato che il bemotrizinolo presenta bassi livelli di assorbimento transcutaneo e raramente causa irritazione cutanea.

L’American Academy of Dermatology Association ha accolto positivamente l’iniziativa, evidenziando il ritardo degli Stati Uniti rispetto ad altri Paesi che dispongono di quasi il doppio degli ingredienti solari approvati. Se la proposta verrà finalizzata, il bemotrizinolo sarà classificato come GRASE e consentirà ai formulatori statunitensi di sviluppare prodotti solari con copertura a spettro più ampio senza la necessità di approvazione farmaceutica specifica. L’apertura regolatoria rappresenta un’opportunità per i produttori di ingredienti cosmetici attivi nel segmento della protezione solare.

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