FDA annuncia revisione normativa sul disclaimer DSHEA per etichette degli integratori alimentari
La Food and Drug Administration statunitense ha comunicato l’intenzione di modificare il regolamento 21 CFR 101.93(d) relativo al posizionamento del disclaimer DSHEA sulle etichette degli integratori alimentari. Il vice commissario per gli alimenti Kyle Diamantas ha firmato una lettera all’industria specificando che l’obbligo di ripetere il disclaimer su ogni pannello dell’etichetta contenente claim struttura/funzione eccede i requisiti dello statuto originale del 1994.
L’agenzia eserciterà discrezionalità nell’enforcement durante il processo di rulemaking, consentendo l’utilizzo di un singolo disclaimer collegato ai claim mediante asterisco. Le associazioni di categoria AHPA, CRN, NPA e CHPA hanno accolto favorevolmente l’iniziativa che ridurrà i costi di etichettatura e il rischio di contenziosi opportunistici. La modifica normativa richiede un minimo di 180 giorni per l’implementazione definitiva. L’aggiornamento regolatorio semplifica gli obblighi per i produttori di integratori nutraceutici, riducendo la complessità delle etichette e allineando i requisiti statunitensi alle pratiche di mercato consolidate.
