Legislazioni & regolamenti

Regolamento UE 2025/2224 autorizza nuova fonte di folato per integratori alimentari

Il Regolamento UE 2025/2224 entra in vigore il 26 novembre 2025 autorizzando l’uso delsale monosodico dell’acido L-5-metiltetraidrofolicocome nuova fonte di acido folico negli alimenti e folato negli integratori alimentari. La modifica aggiorna l’Allegato II del Regolamento CE 1925/2006 sulla fortificazione degli alimenti e l’Allegato II della Direttiva 2002/46/CE sugli integratori alimentari. EFSA ha emesso parere favorevole nel 2023 confermando sicurezza e biodisponibilità della nuova fonte. I prodotti formulati con questa innovazione devono rispettare i requisiti esistenti di composizione ed etichettatura.

Il regolamento integra l’autorizzazione precedente come novel food ai sensi del Regolamento di esecuzione UE 2024/1037. La base giuridica comprende il Regolamento CE 1925/2006 e la Direttiva 2002/46/CE. La pubblicazione è avvenuta il 6 novembre 2025 con entrata in vigore il ventiseiesimo giorno del mese. Questa autorizzazione amplia le opzioni formulative per i produttori di integratori alimentari nutraceutici, consentendo l’utilizzo di una forma di folato con caratteristiche di biodisponibilità ottimizzate rispetto alle fonti tradizionali e potenzialmente superiore compliance da parte dei consumatori con varianti genetiche MTHFR.

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