Nutraceutica e botanicals al centro del dibattito regolatorio europeo a In-Vitality Milano
Il settore dei botanicals richiede un nuovo approccio normativo che superi il meccanismo degli health claim attivo da trentacinque anni. La Fondazione Botanica per la Ricerca, costituita nel luglio 2025 da SISTE, Assoerbe e Integratori e Salute, ha istituito un Comitato Tecnico Scientifico multidisciplinare per affrontare le criticità della Direttiva 2002/46/CE sugli estratti vegetali. EFSA ha identificato oltre 1.500 componenti pericolosi nelle piante, includendo aloe, garcinia e idrossiantraceni tra le sostanze sotto osservazione. Il sondaggio Eurobarometro di settembre 2025 rivela che il 75% dei cittadini UE manifesta interesse per la Food Safety, mentre il 28% considera i contaminanti chimici il principale rischio alimentare.
Il Regolamento UE 915/2023 stabilisce i limiti di metalli pesanti negli integratori alimentari. Il Regolamento UE 2024/2865 del 23 ottobre 2024 aggiorna la classificazione delle sostanze complesse. La Commissione Europea dovrà presentare entro l’11 dicembre 2029 una relazione sulle sostanze vegetali multicomponente. Questi sviluppi regolatori impattano direttamente le strategie di innovazionenutraceuticae la formulazione di prodotti contenenti principi attivi di origine botanica.
