FDA approva il bemotrizinolo come filtro solare, primo nuovo attivo dal 1999
Il 9 giugno 2026 la Food and Drug Administration statunitense ha emesso l’Ordine Amministrativo Finale OTC000039, che inserisce il bemotrizinolo (Bis-ethylhexyloxyphenol methoxyphenyl triazine) nella monografia OTC M020 dedicata ai prodotti solari, come attivo autorizzato. È il primo nuovo ingrediente aggiunto alla monografia statunitense dei solari da banco dagli anni Novanta. La proposta di approvazione era stata depositata da dsm-firmenich con il marchio PARSOL Shield. Il bemotrizinolo è un filtro a spettro ampio che protegge dalle radiazioni UVA e UVB con assorbimento percutaneo molto basso.
La FDA lo ha classificato come ingrediente GRASE, idoneo all’uso nei prodotti solari per soggetti a partire da sei mesi di età. Mike Davis, direttore facente funzione del Center for Drug Evaluation and Research, ha dichiarato: “Questo è esattamente il tipo di progresso che possiamo ottenere quando modernizziamo i nostri processi e applichiamo la scienza alle decisioni regolatorie”. L’ordine entra in vigore il 9 agosto 2026. Il percorso dall’ordine proposto a quello definitivo ha richiesto circa sette mesi.
